基本信息
-
器械名称
一次性使用防逆流引流袋
-
注册证/备案号
苏械注准20252140739
-
管理类别
第二类
-
公司名称
苏州起羽医疗科技有限公司
-
公司地址
江苏省苏州市相城区渭塘镇爱格豪路35号10号厂房3层A区
-
生产地址
江苏省苏州市相城区渭塘镇爱格豪路35号10号厂房3层A区
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
无
-
审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
-
批准/备案日期
2025-04-29
-
有效期至
2030-04-28
-
型号规格
规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL。型号：Ⅰ型（普通型）、Ⅱ型（双翼阀型）。
-
结构及组成
一次性使用防逆流引流袋（简称引流袋）为袋式收集容器。 引流袋由排液开关、排液管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管（选配件）、进液管、挂环、止流夹、进液管固定装置（选配件）、接头（常规接头/带采样口接头/自锁接头）、护帽、转换接头（选配件）组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
-
适用范围
与引流管或导尿管连接，供临床收集和储存引流液或尿液用。
-
产品储存条件及有效期
不适用
-
附件
产品技术要求
-
备注
-
变更情况
医疗器械唯一标识
